Ministerstwo Zdrowia Czarnogóry przedstawiło projekt poprawek do Ustawy o ochronie zdrowia, które mają położyć podwaliny pod przyspieszony rozwój cyfrowych usług medycznych i dostosować ramy prawne do współczesnych wymogów. Kluczowe zmiany mają zapewnić harmonizację obowiązujących przepisów z nową Ustawą o danych medycznych w ochronie zdrowia, przewidzianą w programie pracy rządu na ten rok.
Jednolite standardy i integracja danych medycznych
Zgodnie z dokumentem celem reformy jest jasne określenie obowiązków wszystkich uczestników systemu ochrony zdrowia w zakresie prowadzenia, gromadzenia i przechowywania dokumentacji medycznej, standaryzacji danych oraz łączenia rozproszonych rozwiązań informatycznych w jeden cyfrowy kompleks.
Ta integracja będzie realizowana w ramach Strategii rozwoju cyfrowej ochrony zdrowia na lata 2024–2028, obejmującej stworzenie nowoczesnej, funkcjonalnej i bezpiecznej przestrzeni informacyjnej.
W Ministerstwie Zdrowia podkreślają, że potrzeba odrębnej ustawy regulującej bazy danych w ochronie zdrowia stała się oczywista dopiero po przygotowaniu obecnej ustawy o ochronie zdrowia. Ten krok pozwoli zebrać wszystkie informacje medyczne pacjentów w jednym miejscu i zagwarantować ścisłą kontrolę dostępu oraz bezpieczeństwa.
Przygotowania do nowej ustawy o cyfryzacji medycyny
Proponowane poprawki przewidują, że kwestie transformacji cyfrowej — od infrastruktury po prowadzenie kart medycznych i funkcjonowanie Zintegrowanego Systemu Informacji Medycznej (Integralnog zdravstvenog informacionog sistema, czyli w skrócie IZIS) — zostaną bardziej szczegółowo opisane w nowej, specjalnej ustawie.
Szereg artykułów zostaje doprecyzowany lub całkowicie usunięty:
- pierwsze dwa artykuły dostosowują terminologię do nowych norm,
- artykuł 3 dostosowuje ustawę do przepisów dotyczących ochrony zdrowia i bezpieczeństwa w pracy,
- artykuł 201, który dotyczył elektronicznej wymiany danych za pośrednictwem IZIS, zostaje usunięty — jego treść zostanie przeniesiona do przyszłej ustawy o bazach danych.
Nowe zasady dla placówek medycznych i personelu
Projekt poprawek dotyczy również takich kwestii jak:
- warunki uzyskiwania licencji przez placówki medyczne,
- wymogi dotyczące doświadczenia członków organów zarządzających,
- zasady przedłużania działalności zawodowej pracowników medycznych po 66. roku życia,
- bardziej precyzyjne kryteria uzyskiwania tymczasowych licencji i odbywania specjalizacji.
Najważniejsza nowość — utworzenie Agencji Cyfrowej Ochrony Zdrowia
Najbardziej znaczącą zmianą strukturalną będzie powołanie Agencji Cyfrowej Ochrony Zdrowia — centralnego organu odpowiedzialnego za realizację cyfrowej transformacji w medycynie.
Projekt ustawy szczegółowo opisuje:
- status prawny Agencji,
- kompetencje i tryb pracy Rady,
- warunki powoływania i odwoływania kierownictwa,
- źródła finansowania,
- poziom przejrzystości działalności,
- status pracowników, w tym możliwość otrzymywania miesięcznego dodatku do 30%.
Oczekuje się, że nowa struktura stanie się kluczowym motorem reform w obszarze cyfrowej medycyny i zapewni szybkie przejście do nowoczesnych standardów.
Akty wykonawcze — szybciej, niż planowano
Poprawki znoszą dotychczasowy roczny termin na opracowanie aktów wykonawczych. Teraz będą one przygotowywane w ramach nowej ustawy o bazach danych — i, jak podkreśla Ministerstwo, znacznie szybciej niż pierwotnie planowano.
Określono również terminy powołania organów kierowniczych Agencji oraz przyjęcia podstawowych dokumentów, w tym statutu i regulaminu systematyzacji miejsc pracy.
Wzmocnienie kontroli inspekcyjnej
Poprawki w części dotyczącej kar doprecyzowują uprawnienia organów kontrolnych, co ma zwiększyć skuteczność wdrażania ustawy i zapewnić rzetelne przestrzeganie norm cyfrowych w ochronie zdrowia.