Ministerstwo Zdrowia Czarnogóry przedstawiło projekt zmian w ustawie o ochronie zdrowia, które mają stworzyć podstawy do przyspieszonego rozwoju cyfrowych usług medycznych oraz dostosować ramy prawne do współczesnych wymogów. Kluczowe zmiany mają zapewnić harmonizację obowiązujących przepisów z nową ustawą o danych medycznych w ochronie zdrowia, przewidzianą w programie pracy rządu na ten rok.
Jednolite standardy i integracja danych medycznych
Zgodnie z dokumentem celem reformy jest jasne określenie obowiązków wszystkich uczestników systemu ochrony zdrowia w zakresie prowadzenia, gromadzenia i przechowywania dokumentacji medycznej, standaryzacji danych oraz łączenia rozproszonych rozwiązań informatycznych w jeden cyfrowy kompleks.
Integracja ta będzie realizowana w ramach Strategii rozwoju cyfrowej ochrony zdrowia na lata 2024–2028, obejmującej stworzenie nowoczesnej, funkcjonalnej i bezpiecznej przestrzeni informacyjnej.
W Ministerstwie Zdrowia podkreślają, że potrzeba odrębnej ustawy regulującej bazy danych w ochronie zdrowia stała się oczywista dopiero po przygotowaniu obecnej ustawy o ochronie zdrowia. Ten krok pozwolipołączyć wszystkie informacje medyczne pacjentów w jednym miejscui zagwarantować ścisłą kontrolę dostępu oraz bezpieczeństwo.
Przygotowania do nowej ustawy o cyfryzacji medycyny
Proponowane poprawki przewidują, że kwestie transformacji cyfrowej — od infrastruktury po prowadzenie kart medycznych i funkcjonowanieZintegrowanego Systemu Informacji Medycznej(Integralnog zdravstvenog informacionog sistema, w skrócieIZIS) — będą bardziej szczegółowo opisane w nowej ustawie szczególnej.
Szereg artykułów zostaje doprecyzowany lub całkowicie usunięty:
- pierwsze dwa ustępy dostosowują terminologię do nowych przepisów,
- artykuł 3 dostosowuje ustawę do przepisów dotyczących ochrony zdrowia i bezpieczeństwa w pracy,
- artykuł 201, który dotyczył elektronicznej wymiany danych za pośrednictwemIZIS, zostaje skreślony — jego treść zostanie przeniesiona do przyszłej ustawy o bazach danych.
Nowe zasady dla placówek medycznych i personelu
Projekt zmian dotyczy również takich kwestii jak:
- warunki uzyskiwania licencji przez placówki medyczne,
- wymagania dotyczące doświadczenia członków organów zarządzających,
- zasady przedłużania aktywności zawodowej pracowników medycznych po 66. roku życia,
- bardziej precyzyjne kryteria uzyskiwania tymczasowych licencji i odbywania specjalizacji.
Najważniejsza nowość — utworzenie Agencji Cyfrowej Ochrony Zdrowia
Najbardziej znaczącą zmianą strukturalną będzie powołanieAgencji Cyfrowej Ochrony Zdrowia— centralnego organu odpowiedzialnego za realizację cyfrowej transformacji w medycynie.
Projekt ustawy szczegółowo opisuje:
- status prawny Agencji,
- kompetencje i tryb pracy Rady,
- warunki powoływania i odwoływania kierownictwa,
- źródła finansowania,
- poziom przejrzystości działalności,
- status pracowników, w tym możliwość otrzymywania miesięcznego dodatku do 30%.
Oczekuje się, że nowa struktura stanie się kluczowym motorem reform w obszarze cyfrowej medycyny i zapewni szybkie przejście donowoczesnych standardów.
Akty wykonawcze — szybciej niż planowano
Poprawki znoszą dotychczasowy roczny termin na opracowanie aktów wykonawczych. Teraz będą one przygotowywane w ramach nowej ustawy o bazach danych — i, jak podkreśla Ministerstwo, znacznie szybciej niż pierwotnie planowano.
Określono również terminy powołania organów kierowniczych Agencji oraz przyjęcia podstawowych dokumentów, w tym statutu i regulaminu systematyzacji miejsc pracy.
Wzmocnienie kontroli inspekcyjnej
Zmiany w części dotyczącej kar doprecyzowują uprawnienia organów kontrolnych, co ma zwiększyć skuteczność wdrażania ustawy i zapewnić solidne przestrzeganie cyfrowych norm w ochronie zdrowia.