Ministarstvo zdravlja Crne Gore predstavilo je nacrt izmena i dopuna Zakona o zdravstvenoj zaštiti, koje treba da postave osnovu za ubrzani razvoj digitalnih medicinskih servisa i usklade normativni okvir sa savremenim zahtevima. Ključne izmene treba da obezbede usklađivanje važećeg zakonodavstva sa novim Zakonom o medicinskim podacima u oblasti zdravstva, predviđenim u programu rada Vlade za ovu godinu.
Jedinstveni standardi i integracija medicinskih podataka
Prema dokumentu, cilj reforme je da se jasno definišu obaveze svih učesnika zdravstvenog sistema u pogledu vođenja, prikupljanja i čuvanja medicinske dokumentacije, standardizacije podataka i objedinjavanja razuđenih informacionih rešenja u jedinstven digitalni sistem.
Ova integracija će se sprovoditi u okviru Strategije razvoja digitalnog zdravstva za period 2024–2028, koja uključuje stvaranje savremenog, funkcionalnog i zaštićenog informacionog prostora.
U Ministarstvu zdravlja ističu da je potreba za posebnim zakonom koji reguliše baze podataka u zdravstvu postala očigledna tek nakon pripreme aktuelnog zakona o zdravstvenoj zaštiti. Ovaj korak će omogućiti objedinjavanje svih medicinskih informacija pacijenata na jednom mestu i garantovati strogu kontrolu pristupa i bezbednosti.
Priprema za novi zakon o digitalizaciji medicine
Predložene izmene predviđaju da će pitanja digitalne transformacije — od infrastrukture do vođenja medicinskih kartona i funkcionisanja Integrisanog zdravstvenog informacionog sistema (Integralnog zdravstvenog informacionog sistema ili skraćeno IZIS) — biti detaljnije opisana u novom posebnom zakonu.
Niz članova se precizira ili potpuno briše:
- prva dva člana usklađuju terminologiju sa novim normama,
- član 3 usklađuje zakon sa normama o zaštiti zdravlja i bezbednosti na radu,
- član 201, koji se odnosio na elektronsku razmenu podataka preko IZIS, briše se — njegov sadržaj biće prenet u budući zakon o bazama podataka.
Nova pravila za zdravstvene ustanove i osoblje
Nacrt izmena takođe se odnosi na pitanja kao što su:
- uslovi za dobijanje licenci zdravstvenih ustanova,
- zahtevi u pogledu iskustva članova upravljačkih organa,
- pravila za produženje profesionalne delatnosti zdravstvenih radnika nakon 66. godine,
- jasniji kriterijumi za dobijanje privremenih licenci i obavljanje specijalizacija.
Glavna novina — osnivanje Agencije za digitalno zdravstvo
Najobimnija strukturna promena biće osnivanje Agencije za digitalno zdravstvo — centralnog organa koji će biti zadužen za sprovođenje digitalne transformacije u medicini.
Predlog zakona detaljno opisuje:
- pravni status Agencije,
- nadležnosti i način rada Saveta,
- uslove imenovanja i prestanka mandata rukovodstva,
- izvore finansiranja,
- nivo transparentnosti rada,
- status zaposlenih, uključujući mogućnost dobijanja mesečnog dodatka do 30%.
Očekuje se da će nova struktura postati ključni pokretač reformi u oblasti digitalne medicine i obezbediti brz prelazak na savremene standarde.
Podzakonski akti — brže nego što je planirano
Izmene ukidaju raniji jednogodišnji rok za izradu podzakonskih akata. Sada će se oni pripremati u okviru novog zakona o bazama podataka — i, kako ističe Ministarstvo, znatno brže od prvobitno planiranog.
Takođe su određeni rokovi za imenovanje rukovodećih organa Agencije i usvajanje osnovnih dokumenata, uključujući statut i pravila sistematizacije radnih mesta.
Jačanje inspekcijske kontrole
Izmene u delu kaznenih odredbi preciziraju nadležnosti kontrolnih organa, što treba da poveća efikasnost sprovođenja zakona i obezbedi pouzdano poštovanje digitalnih normi u zdravstvu.