Karadağ Sağlık Bakanlığı, sağlık hizmetlerinde dijital servislerin hızlandırılmış gelişimi için temel oluşturması ve mevzuat çerçevesini güncel gerekliliklerle uyumlu hale getirmesi gereken Sağlık Yasası’nda değişiklik taslağını sundu. Temel değişikliklerin, bu yıl hükümetin çalışma programında öngörülen sağlık alanındaki tıbbi verilerle ilgili yeni Yasa ile yürürlükteki mevzuatın uyumlaştırılmasını sağlaması gerekiyor.
Ortak standartlar ve tıbbi verilerin entegrasyonu
Belgeye göre reformun amacı, sağlık sistemindeki tüm aktörlerin tıbbi belgelerin tutulması, toplanması ve saklanması, verilerin standartlaştırılması ve dağınık bilgi çözümlerinin tek bir dijital komplekste birleştirilmesi konusundaki sorumluluklarını net biçimde belirlemektir.
Bu entegrasyon, modern, işlevsel ve güvenli bir bilgi alanının oluşturulmasını içeren 2024–2028 Dijital Sağlık Gelişim Stratejisi kapsamında gerçekleştirilecektir.
Sağlık Bakanlığı’nda, sağlık alanındaki veri tabanlarını düzenleyen ayrı bir yasanın gerekliliğinin ancak mevcut sağlık yasasının hazırlanmasından sonra açıkça ortaya çıktığı vurgulanıyor. Bu adım, tüm hasta tıbbi bilgilerinin tek bir yerde birleştirilmesini ve erişim ile güvenliğin sıkı şekilde kontrol edilmesini garanti edecek.
Tıbbın dijitalleşmesine ilişkin yeni yasaya hazırlık
Önerilen değişiklikler, altyapıdan tıbbi kayıtların tutulmasına ve Entegre Sağlık Bilgi Sisteminin (Integralnog zdravstvenog informacionog sistema ya da kısaca IZIS) işleyişine kadar dijital dönüşümle ilgili konuların yeni özel yasada daha ayrıntılı olarak açıklanacağını öngörüyor.
Bir dizi madde netleştiriliyor veya tamamen kaldırılıyor:
- ilk iki madde terminolojiyi yeni normlarla uyumlu hale getiriyor,
- 3. madde yasayı iş sağlığı ve güvenliği normlarıyla uyumlu hale getiriyor,
- 201. madde, IZIS üzerinden elektronik veri alışverişiyle ilgiliydi, kaldırılıyor — içeriği gelecekteki veri tabanları yasasına aktarılacak.
Sağlık kurumları ve personeli için yeni kurallar
Değişiklik taslağı ayrıca şu konuları da ele alıyor:
- sağlık kurumlarının lisans alma koşulları,
- yönetim organı üyelerinin deneyim gereklilikleri,
- sağlık çalışanlarının 66 yaşından sonra mesleki faaliyetlerini sürdürme kuralları,
- geçici lisans alma ve uzmanlık eğitiminden geçme için daha net kriterler.
Başlıca yenilik — Dijital Sağlık Ajansı’nın kurulması
En kapsamlı yapısal değişiklik, Dijital Sağlık Ajansının kurulması olacak — tıpta dijital dönüşümün uygulanmasından sorumlu merkezi organ.
Yasa taslağı şu hususları ayrıntılı olarak açıklıyor:
- Ajansın hukuki statüsü,
- Kurulun yetkileri ve çalışma usulü,
- yönetimin atanma ve görevden alınma koşulları,
- finansman kaynakları,
- faaliyetlerin şeffaflık düzeyi,
- çalışanların statüsü, aylık %30’a kadar ek ödeme alma imkânı dahil.
Yeni yapının, dijital tıp alanındaki reformların kilit itici gücü olması ve modern standartlara hızlı geçişi sağlaması bekleniyor.
İkincil mevzuat — planlanandan daha hızlı
Değişiklikler, ikincil mevzuatın hazırlanması için önceki bir yıllık süreyi kaldırıyor. Artık bunlar yeni veri tabanları yasası çerçevesinde hazırlanacak — ve Bakanlığın vurguladığı gibi, başlangıçta planlanandan çok daha hızlı.
Ayrıca Ajansın yönetim organlarının atanma süreleri ve tüzük ile iş yerlerinin sistematizasyonuna ilişkin kurallar dahil olmak üzere temel belgelerin kabulü de belirlenmiştir.
Denetim kontrolünün güçlendirilmesi
Ceza hükümleriyle ilgili değişiklikler, denetim organlarının yetkilerini netleştiriyor; bu da yasanın uygulanmasının etkinliğini artırmalı ve sağlıkta dijital normlara güvenilir uyumu sağlamalıdır.